在药用包装领域,软膏管作为常见的包装形式,其质量必然的联系到药品的安全性和有效性。其中,软膏管尾部的热合强度是衡量其质量优劣的重要指标之一。根据YBB00252005-2015标准,对软膏管尾部热合强度的检测有着严格的规定和要求。本文将详细的介绍如何根据该标准做检测,以确保软膏管的质量符合规定。
软膏管尾部的热合强度检验测试旨在评估软管在制成过程中,膜材料通过热压封合形成的焊缝的牢固程度。这一检测对于确保软膏管在使用的过程中不会因焊缝破裂而导致药品泄漏或污染至关重要。通过检验测试,可以及时有效地发现生产的全部过程中有几率存在的问题,并采取对应的措施进行改进,来提升软膏管的整体质量。
:用于对软膏管尾部进行拉伸测试,以测量焊缝的断裂强度。该设备应具备高精度和稳定能力,以确保测试结果的准确性。
:用于从软膏管尾部均匀裁取一定宽度的试样,以便进行后续的拉伸测试。裁取工具应确保试样的尺寸和形状符合测试要求。
:用于将试样固定在电子拉力试验机的上下夹具之间,以便进行拉伸测试。夹具应拥有非常良好的夹持力和稳定能力,以防止试样在测试过程中滑脱或变形。
将试样两头分别夹在电子拉力试验机的上下夹具之间,确保试样的中心线与夹具的中心线重合。
设置试验速度为100mm/min±10mm/min,以确保测试过程中的拉伸速度保持一致。
启动电子拉力试验机,开始拉伸测试。在测试过程中,注意仔细观察试样的变化,特别是焊缝部位的变形和断裂情况。
记录每个试样在拉伸过程中的最大断裂力,该力值即为软膏管尾部焊缝的热合强度。
对所有试样的测试结果进行统计分析,计算平均值、标准差等统计指标,以评估该批次软膏管尾部热合强度的整体水平和离散程度。
根据YBB00252005-2015标准规定的合格范围,判断该批次软膏管尾部热合强度是不是合格。
若测试结果为软膏管尾部热合强度符合规定标准规定,则该批次软膏管质量合格,可继续用于药品包装。
若测试结果不符合规定标准规定,则需对生产的全部过程进行排查,找出影响热合强度的因素,如热压温度、压力、时间等,并进行一定的调整和改进,直至达到标准要求。
同时,应加强对软膏管生产的全部过程的监控和质量控制,确保每批次软膏管的质量稳定可靠,保障药品的安全性和有效性。
时间: 2024-11-01 09:53:17 | 作者: 电子万能试验机