玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的剥离强度是确保药品包装密封性与结构稳定性的要害目标。依据 《YBB00202004-2015》 规范,其 纵向与横向剥离强度平均值需≥2.5N/15mm。济南中科电子凭仗高精度设备与规范化流程,为公司能够供给牢靠的检测计划。以下为测验流程及技能亮点:AI层与PE层:纵向和横向剥离强度平均值均需≥2.5N/15mm,确保包装在运送和贮存中的结构完整性。PT层与AI层:部分查验测验要求PT/Al≥1.0N/15mm,但该目标未在规范正文中列为强制性要求。适用于玻璃纸(PT)/铝箔(Al)/聚乙烯(PE)三层复合膜或袋,大多数都用在颗粒剂、片剂、胶囊等药品包装。裁剪 15mm宽×200mm长 的无褶皱、无损伤试样,沿一端手动剥开50mm(若困难可运用溶剂辅佐)。运用 济南中科电子 BLD-200H 电子剥离实验机 或 XLW-H 智能电子拉力实验机,经过专用夹具固定试样。设定剥离速度 300±30mm/min,夹具距离50mm,实时记载剥离进程中的力值改变。
3、设备优势:高精度传感器(差错≤±0.5%),支撑T型剥离形式。触摸屏操作,一键设置参数,主动核算最大值、平均值。主动生成剥离力曲线,数据可导出并契合GMP规范。4、成果断定剥离强度=最大拉力值÷试样宽度(换算为 N/15mm 单位)。合格规范:纵向与横向剥离强度平均值均≥2.5N/15mm。三、济南中科电子的技能亮点1、精准丈量与智能化操作BLD-200H 电子剥离实验机:卧式结构规划,模仿T型剥离进程,支撑多力值规模(5N~200N)。XLW-H 智能电子拉力实验机:契合ISO 11339等国际规范,支撑拉伸、撕裂等多形式测验。2、全流程质控支撑配套 HST-T01热封实验仪,精准操控热封温度(120~160℃)与压力(0.2~0.3MPa),确保热合强度≥12.0N/15mm。配套 WTC-403H 水蒸气透过测验仪 :检测阻隔性资料水蒸气透过功能测验。3、数据管理与合规性限位维护、过载维护、主动回位等智能规划,确保操作安全。设备经过 CNAS认证,契合药典与药包材查验测验规范(如YBB00102003-2015)。四、影响要素与需求留意的几点1、环境操控:实验室需坚持23±2℃、50±5%RH的温湿度,防止胶层功能动摇。2、反常处理:若剥离进程中呈现分层不均或开裂,需从头取样测验。3、数据验证:同批次样品重复测验3次,答应误差≤10%。总结:济南中科电子深耕医药包装检测范畴,以高精度设备与规范化服务,为公司能够供给科学、高效的检测解决计划,确保药用复合膜的安全性与稳定性。
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时间: 2025-08-05 02:28:34 | 作者: 卧式拉力试验机